? ? ? 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要以科學(xué)方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品無效判斷所需要的機(jī)器設(shè)備，此設(shè)備可長期平穩(wěn)運(yùn)作、可操縱溫度、環(huán)境濕度及其光照自然環(huán)境，一般用于藥企對藥品加快試驗(yàn)，長期性試驗(yàn)，持續(xù)高溫試驗(yàn)和弱光照射試驗(yàn)。關(guān)鍵模擬氣侯中溫度、環(huán)境濕度、光照試驗(yàn)，可廣泛運(yùn)用于制藥業(yè)、醫(yī)藥學(xué)、生物科技領(lǐng)域及生物科學(xué)的有關(guān)的研究工作中。
? ? ? 藥品的穩(wěn)定性專指其維持理化特性和生長習(xí)性永恒不變的水平。若藥品的穩(wěn)定性差,產(chǎn)生分溶解而造成品質(zhì)轉(zhuǎn)變,則不但有很有可能使藥力減少,并且產(chǎn)生的殘?jiān)€可能具有一定的副作用,從而影響藥品所使用的可靠性和實(shí)效性。
? ? ? 因此,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的在于調(diào)查藥品在溫度、環(huán)境濕度、光源等多種因素下隨時(shí)間變化規(guī)律,為藥品生產(chǎn)、外包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸要求給予科學(xué)論證,并且通過試驗(yàn)創(chuàng)建藥品的有效期限,以保證安全可靠。
? ? ?穩(wěn)定性試驗(yàn)研究是藥品質(zhì)量管理研究的核心內(nèi)容,與藥品標(biāo)準(zhǔn)化的創(chuàng)建密切相關(guān)。穩(wěn)定性試驗(yàn)研究具備分階段特性,圍繞藥品研究與開發(fā)的全流程。
? ? ?廣泛用于制藥業(yè)、生物科技領(lǐng)域、醫(yī)藥學(xué)及任何與生物科學(xué)有關(guān)制造業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗(yàn)和研究。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)分成長期性穩(wěn)定性試驗(yàn)和加快試驗(yàn)二種。
