爱游戏最新版下载
TEL:0757-88818598
首页

爱游戏最新版下载:首款国产新冠口服药获批!复星医药官宣合作“吃药”行情能否再现江湖?


发布时间:2022-08-16 15:07:45 来源:爱游戏登陆 作者:爱游戏下载入口


详情介绍:



  原标题:首款国产新冠口服药获批!复星医药官宣合作,“吃药”行情能否再现江湖?

  睿博商学院,中国医药界的管理学院!国内首家专注于组织与个体健康的管理教育培训生态共同体——像养生一样养好企业,像经营企业一样经营好个人的健康。自2005年以来,持续专注于中国医疗机构和药械行业的经营管理培训。同修管理智慧,共创永续经营!

  7 月 25 日,据国家药监局官网消息,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

  阿兹夫定片属于老药新用,此次为附条件批准新增适应症。早在 2021 年 7 月 20 日,国家药监局已附条件批准该药品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。

  此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎 ( COVID-19 ) 成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

  此外,国家药监局还要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

  新冠口服药之所以被寄予厚望,在于小分子药物作为新冠治疗的重要手段,其作用于病毒进入细胞内的各个环节,受变异株突变影响小,具有对变异株普遍有效的潜力,还具有给药方便、生产储存运输成本低等优势。

  国金证券此前曾表示,看好其在新冠治疗领域的应用前景。该机构分析认为,辉瑞的 Paxlovid 在国内已获批上市,后续国内企业小分子药物研发布局丰富,研发进度较为领先的普克鲁胺、阿兹夫定、VV116,预计二季度有更多临床数据读出,研发早期的候选药物数量众多,预计今明两年国内将迎来多个国产小分子药物的上市。

  深圳市疫情防控公共卫生专家组组长卢洪洲表示,阿兹夫定之所以能领先君实的VV166上市,成为国内首款新冠口服药,原因在于阿兹夫定的临床数据更优越。2020年下半年开始,卢洪洲在上海市公共卫生临床中心的牵头下参与了阿兹夫定的临床试验。那时候,阿兹夫定是针对原始毒株和德尔塔毒株,虽然当时临床试验是双盲、随机对照,但在病人服用过后,能感觉到明显的临床效果。

  除已上市的阿兹夫定外,研发进度最快的还有处于III期临床的君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺。据悉,君实生物已向国家药监局药审中心递交新药上市许可申请前沟通交流会议申请。如药审中心认为现有研究数据满足药品上市许可的技术要求,君实生物将提出VV116药品上市许可申请。开拓药业的普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的全球多中心三期临床试验,已于今年2月10日在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。开拓药业表示,目前正与中国、美国和其他国家和地区的监管机构关于紧急用药EUA许可沟通进行中。 跨国药企中已有3款新冠口服药上市,其中辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市。

  卢洪州表示,理论上有病毒就有损伤,而阿兹夫定是抑制病毒的药,因此用药以后病毒减少就没有损伤,所以只要是阳性的、体内有新冠病毒的人,早期无症状可发展为有症状,早期无症状可发展为重症甚至死亡者都可以预测早点用药。阿兹夫定与辉瑞的药作用于病毒复制的不同位点。抗病毒用药范围可以更广泛,只要有病毒就可以用,没有病毒就没有传染性,就没有机体损伤。

  值得一提的是,7 月 25 日晚间,复兴医药公告,控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》,双方就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作,本次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

  而此前还有新华制药、华润双鹤、奥翔药业等多家上市公司已与真实生物建立了合作关系。

  先不考虑阿兹夫定片作为新冠药物在临床上的应用前景,但利润空间无疑是其避不开的问题。

  此外,虽然阿兹夫定优先附条件获批,但随着其他国产抗新冠药物的推进,比如 VV116 和普克鲁胺等,未来市面流通的预防性和治疗性药物只会多样化,阿兹夫定最终还能否保持竞争力还有待观察。

  值得关注的是,25 日全国药品监督管理工作电视电线 日召开。会中就提到,要全力服务保障疫情防控工作大局,统筹应急审批与质量监管,加快新冠病毒治疗药物研发上市速度。


上一篇:乙肝抗病毒期间可以换药吗?
下一篇:世卫组织刊文报道我国肝病专家魏来对抗“丙肝”之路

产品中心


爱游戏下载入口





总部:佛山市高明经济开发区
电话: 0757-88818598   13316298838
传真: 0757-88819920
邮件:
sales@chinawwt.cn

销售部:

地址:广东省广州市越秀区淘金路36-38号帝景大厦

电话:020-85586857    

传真:020-38461041


24小时销售服务热线:18610757988