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爱游戏最新版下载:明日热点直播 药物临床试验安全性事件的伦理审查


发布时间:2022-08-23 12:02:08 来源:爱游戏登陆 作者:爱游戏下载入口


详情介绍:



  2020年正式实施的新版GCP进一步强调了药物临床试验中各方对安全性事件的报告和处置责任,伦理审查重点由SAE过渡为SUSAR;而且,安全性事件的发生也影响到研究方案设计、研究者手册制定、受试者知情同意和损害赔偿。作为伦理委员会,如何精准、高效地审查安全性事件和相关文件是本次课程的主要内容。热点直播,欢迎收看!

  吴大维,2014年毕业于清华大学/北京协和医学院临床医学八年制,同年8月加入中国医学科学院肿瘤医院GCP中心,现任伦理总监/专职研究医生。主要工作为伦理审查和制度建设,肿瘤临床试验受试者诊疗和咨询,抗肿瘤新药临床试验方案设计和质量控制等。承担或参与80余项抗肿瘤新药/医疗器械临床试验,协助中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会审查临床试验方案1000余项。以第一作者在国际知名期刊《Lancet Oncology》、《Journal of Hematology & Oncology》等发表临床研究学术文章,代表中国医学科学院肿瘤医院牵头或参与撰写临床研究和伦理审查行业共识5项、教材3部。担任国家药品监督管理局药物临床试验检查员,GCP联盟伦理审查研究评价专委会秘书长,中国抗癌协会医学伦理专业委员会委员,中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员,北京肿瘤学会临床研究专业委员会委员。

  作为申办单位人员,掌握与伦理委员会就安全性事件和相关伴发事件进行沟通的方法


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