爱游戏最新版下载
TEL:0757-88818598
首页

爱游戏最新版下载:潍坊市人民医院带你走进【临床试验】


发布时间:2022-09-08 12:25:41 来源:爱游戏登陆 作者:爱游戏下载入口


详情介绍:



  实践是检验真理的唯一标准。对于药物而言,在它们上市之前,也需要进行一系列严格的临床试验,以确保其安全和有效。

  药物临床试验是指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究;医疗器械临床试验是指对申请注册的医疗器械在正常使用条件下安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程;体外诊断试剂的临床试验是指在相应的临床环境中,对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。

  病人参加临床试验就是当“小白鼠”吗?其实不然,所有的临床试验都是要经过充分论证才会实施的。前期要进行大量的临床前研究,在动物模型中初步摸索出疗效和安全性,经国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准后,才能进行,而且临床试验在医院开展还要取得本机构临床试验伦理委员会的批准。

  对患者而言,临床试验不仅免费提供试验用药,而且提供相关的免费检查,可大大降低受试者的负担;对指南已无标准治疗方案的患者,加入临床试验,有机会获得一种新的治疗方式;研究者需要仔细观察疗效并记录试验过程中发生的所有不良事件,因此,受试者客观上可得到医护人员更密切的关注。

  对医院而言,开展临床试验可以提升医院及相关专业在医疗和科研领域的影响力;提升医院对外学术交流层次,利于医疗机构开展循证医学研究;培养严谨的医疗队伍。

  药物临床试验总共分为四期,其中Ⅰ期是新药第一次用于人体,观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,摸索出一个疗效和安全性俱佳的合适给药剂量,一般需要20~100例;Ⅱ期是进一步扩大样本来证实疗效,纳入的都是对应适应症的患者,往往需要100~300例;Ⅲ期是扩大的多中心临床试验,是治疗作用的确证阶段,也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段,一般需要300~2000例受试者;Ⅳ期是新药上市以后的进一步研究,在实际临床工作中放宽入选条件纳入受试者,重点关注不良反应。

  目前,潍坊市人民医院药物临床试验的主要研究者来自肿瘤内科,体外诊断试剂承接科室主要是检验科和输血科,另有16个科室的研究者获得医疗器械临床试验的资质。欢迎更多的科室及患者能够参与到临床试验中来。(通讯员 姜俊杰 王有森 杨舸)

  想爆料?请登录《阳光连线》()、拨打新闻热线,或登录齐鲁网官方微博(@齐鲁网)提供新闻线索。齐鲁网广告热线,诚邀合作伙伴。

  日前,市住房城乡建设局发布了《关于青岛中南世纪城房地产业投资有限公司等企业违规行为处理情况的通报》,其中提到,近期市住房城乡建设局...[详细]

  “我现在着急办理不动产登记证书,但是去大厅办理估计排队时间赶不及,怎么办。”近日一早,烟台海阳市不动产登记中心工作人员便接到外地业...[详细]

  新型产业标准地是指融合研发、创意、设计、中试、无污染生产等新型产业功能以及配套生产、生活服务设施的工业“标准地”。相比一般工业用地...[详细]

  近日,开发区铭尚造型屋负责人董成明来政务服务中心办理公共场所卫生许可证,体验了一把“高科技”,在窗口提交纸质材料时,不用携带证照的...[详细]

  海洋馆的海洋动物们在这个季节也不甘示弱,纷纷开启了“贴秋膘”的模式。小编趁着饲养员忙碌的时候,数了数,这一筐筐的海鲜,有鲱鱼、多春...[详细]

  近日,记者从德州市商务局获悉,中秋假期期间,德州市消费品市场整体运行平稳,价格稳定,肉、蛋、鱼、蔬菜等货源充足。据对全市31家商贸企...[详细]

  去年以来,鄄城县箕山镇结合自身实际,创新经济社会发展方式,以发制品、藤编家具和特色农产品上行为主导,线上线下同步运营。目前,全镇共...[详细]

  2018年下半年以来,被告人施某某、刘某预谋组织人员到缅甸进行电信诈骗,诈骗钱款人民币800余万元。同年3月至5月,沈某等四名组长统一使用...[详细]

  9月22日下午,2021山东文化和旅游惠民消费季暨第五届滕州书展新闻发布会召开。本届书展将以“颂百年辉煌·享盛世书香”为主题,开设主会场...[详细]

  今年以来,济南市加快推进门诊异地就医联网结算,目前已开通跨省及省内门诊联网结算医疗机构526家,门诊异地联网结算近2万人次。随着社会经...[详细]

  本次开幕式,山东移动与烟台广播电视台合作,采用中国移动5G,通过搭载移动高速率、低时延的5G网络,将开幕式画面实时传送后台终端,完美呈...[详细]

  从“全国文明城市”到“全国文明典范城市”,增加的“典范”二字可谓一字千金。如今放在取得全国文明城市测评“三连冠”的济南身上,“典范...[详细]

  为保障烟台开发区建筑施工项目消防安全,近期烟台开发区规划建设局以问题为导向,以安全生产为主线,以风险防控为己任,全方位开展建筑领域...[详细]

  闪电深1度|山东12地上榜“中国县域综合实力百强榜”,胶东经济圈缘何揽下半数名额?

  黄河好声音 无人驾驶进化记:从第一代800米遥控推土机到最新5G无人驾驶推土机

  29.17米!济南趵突泉水位再次蹿升到29米以上 “月牙飞瀑”欢畅喷涌迎中秋

  济南喜悦整形女老板殴打顾客追踪:济南公安再发通报称“相关涉案人员已到案”


上一篇:证券时报电子报实时通过手机APP、网站免费阅读重大财经新闻资讯及上市公司公告
下一篇:临床数据核查风暴持续 新药申报缩水四成外包方净利下滑

产品中心


爱游戏下载入口





总部:佛山市高明经济开发区
电话: 0757-88818598   13316298838
传真: 0757-88819920
邮件:
sales@chinawwt.cn

销售部:

地址:广东省广州市越秀区淘金路36-38号帝景大厦

电话:020-85586857    

传真:020-38461041


24小时销售服务热线:18610757988